BIO.DOT 主办单位：
上海派坤生物工程有限公司
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标点网|天津大学-胶体金技术专家系统的建立：
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目前为止，派坤生物对国内胶体金行业的科研贡献主要表现在以下三个方面：
1、胶体金一步法快检产品快速研发平台的建立
已经成熟的掌握了单克隆抗体制备技术和小分子蛋白偶联技术并建立了胶体金标记胶体金一步法快检产品快速研发平台；完善了用于胶体金类产品研发的关键原料—抗原/抗体的快速筛选方案；筛选和专门定制了适合国内生产一步法快检试剂盒的玻璃纤维膜，聚酯膜，硝酸纤维素膜，吸水纸，塑料外壳，塑料底板（片材）等专用耗材，形成了派坤质量体系下的原材料标准和产品设计和组装规格、半成品和成品质量标准等，建立了完备的国内、国外半成品供应体系。 |
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2、稳定的胶体金类产品研发标准配方工艺
天津大学MRC师生团队通过派坤生物不断的科研项目推进，必要的翻译和整理了大量的美国 MRC
技术文献资料、培养了国内众多的快检专业人才、并组织撰写了一步法新产品研究实验过程工艺的标准研发操作规程（SOP），将样品垫、金标垫、硝酸纤维素点膜的配方和工艺优化，并固定化以及形成模块化。
一步法快速检测试剂盒制备所需的玻璃纤维膜，聚酯膜，硝酸纤维素膜，吸水纸，塑料外壳，塑料底板（片材）等专用耗材标准化等研发思想和操作实践经验的形成和完善将极大地降低新产品研发的诸多不确定性，为一步法快速研发平台的建立提供了便利条件，因而可根据国内市场的需要快速研发出一系列新产品。
3、适合中国国情的胶体金类快检产品生产线设备
天津大学 MRC
已研制成功的连续生产型点膜仪（通用型）是用于胶体金一步法快检试剂盒等领域的生产型设备，能连续地把reagent均一地分布在硝酸纤维素膜上，在生产效率上大大地高于实验室用设备，机器配置两套高精度生化泵、相应点膜管线及点膜头（均美国进口），可同时点C、T线，不会划伤膜。该机器的使用只需要引入220CAV/1KVA的电源即可，整机触摸屏操作，全中文提示，操作简单，经过大规模生产型企业的考验，性能非常稳定。
点膜机和切条机是一步法快检试剂盒的研发和生产的两种必备的设备，喷金标机则根据金标垫制备工艺不同作为可选设备；国外设备用于
快检产品生产的一般为全自动化连续生产，不需太多人员操作，但此类设备极其昂贵，而且对耗材提出更苛刻的标准化要求，生产成本很高，不适合中国国情，派坤生物-天津大学
MRC 将在已研制成功的通用型点膜机的基础上进一步研发适合中国生产实际需要的多型号连续型点膜机，不断填补国内该产业专业设备方面的空白。 ...................................................................................................................................................................................................
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标点网|免疫胶体金技术平台开放战略： |
2006年11月，派坤生物携手天津大学生命科学与工程研究院，正式发布了其“开放技术平台战略”，意在将其胶体金免疫层析技术标准在中国广泛推广。该标准内容涵盖了胶体金类IVD新产品小试、中试、临床、注册申报各环节，涉及研发、质量、生产、外贸等各部门，是一套囊括了各岗位生产工艺标准操作规程（SOP）的全质量体系文件。
作为中国快速诊断技术推广的网络发起者、标点网依托自身资讯发布平台与独特的产业视角，同时发布了这一开放平台策略。
标点网将依托天津大学生命科学与工程研究院的学术讲坛以及依靠派坤生物公司实体搭建的咨询服务体系，通过开放平台策略，迎接和促进中国体外诊断产业（尤其是POCT技术领域）的全面整合。
1、开放胶体金技术平台的国内外背景
体外诊断产业技术标准的发布可以让国内体外诊断试剂的研发和生产更加规范化和标准化，从而节省了大量技术开发资源，比如，在统一的行业采购标准中，半成品和生物原料就将彻底脱离开各个企业“研发壁垒”的束缚，在一个共同的半成品和原料QC控制点之下，在生产领域实现OEM对接-“无缝嵌入，即裁即用”--而这正是美国圣地亚哥胶体金产业快速蓬勃发展起来的基本特点。
在我国，胶体金法诊断试剂行业标准可以和值得作为一种CRO模式来发展的另一深层次原因，更在于有关这一“侧流”一步法快检技术的“知识产权”问题上，美国公司放弃了在中国大陆注册申请的机会。因此相对美国本土而言，在我国，我们可以将这种技术应用变得再广泛。而现有的诊断试剂生产企业单兵作战的研发模式从来都是一种封闭系统，而不是一个开放平台。在国外资本和诊断试剂公司大举投资中国，变中国为快速诊断产品全世界的生产基地的大背景之下，任何国内企业想独立发展的时代背景和独善其身的生存空间已经不具备了。
2、体外诊断试剂CRO战略合作开发联盟
快速诊断试剂的研发也需要快速化，我们的企业需要的是一支对国内外市场需求，特别是OEM客户能够快速反应的专业化生产技术部队，这就需要国内企业的技术平台能够在各种产品开发过程运行中都能有一种良好的开放式的稳态应用，并且要求这些应用高度灵活，只有这样才能够逐渐降低和摊平每一个项目的总体投资成本，以避免生物产品研发和投资周期过长所积累的风险。在标点网胶体金免疫层析基础架构技术上实现企业产品研发的标准化，可帮助我们降低开发成本、提高开发效率并在随需应变的时代创造巨大商机。
共同研发基于开放式研发平台和运行于标准化环境下的硬件条件-设备和耗材等。标点网将帮助国内企业搭建胶体金免疫层析研发平台和帮助国内企业进行符合国家市场准入机制的质量体系建设。标点网可以向合作公司研发部和质量部人才中心委派专业顾问，为其应用开发、测试、优化、调试等开发工作提供长期支持。同时，作为CRO合作研发联盟的后续运作方式，标点网还可以
与合作公司针对联合立项、市场策划和宣传等活动进行进一步合作。在今后的市场推广与销售活动中，合作企业可以继续对接标点网适时推出的IVD产品营销标准化模式，以及直接利用标点网的“体外诊断产业快讯平台发布系统”作为其电子商务推广和寻找合作伙伴的渠道和媒介。
3、标点网对快速诊断行业的未来影响：
毋庸置疑，全国不少诊断试剂都在谋求“控制”快速诊断技术，事实上，如前所述，“侧流”为特征的快速诊断技术是无法“垄断”的，真正要有所作为的更应在于市场推广和更加着眼于客户端需求，或更在乎自身渠道建设。从这一点上来说，标点网对诊断试剂产业的认识与技术储备在国内是领先的。为何我们要大力推广我们的技术平台和技术标准呢？我们是这样理解的：在对开放的理解上，不能说你开放了一个平台，你就是开放了，你就是一种标准了。能成为标准，最重要一个因素是产业链参与者的数量，而数量多少很大程度上依赖于开放标准被接受的程度。
可以预期，标点网将促使体外诊断行业格局发生重大变化，国内将会整合出现几家规模较大的抗原、抗体和膜材料的提供商，同时出现成百上千的诊断试剂开发商，这些开发商有可能是国家的科研单位根据战略需要进行的一些科研项目，更多的是传统诊断试剂生产厂家新产品线的建立，也可能是一个个人爱好者或小投资的创业研发团队。类似于胶体金免疫层析标准化研发平台出现后，基于这一标准平台出现的众多快速诊断产品，哪些应用能锁定最有价值的用户、挖掘最有价值的需求，就能更多的分享技术平台开放所带来的巨大价值。
在国内的市场需求推动下，在动物检疫与防疫，食品卫生与安全等领域，即时检测技术都展示了很广阔的应用空间，比如高致病性禽流感检测，牛奶抗生素残留检测，猪肉瘦肉精检测等等。标点网希望在中国不断优化升级的产业政策推动下，逐步加大和其他检测应用领域的公司、科研单位和健康服务机构的项目合作和技术交流，共同将胶体金一步法快速检测技术的即时检测内涵不断扩充和完善。 ...................................................................................................................................................................................................
诊断试剂领域生物原料和耗材的主导企业非常需要集成国内客户端采购业务流程并取得实质性规模效益。经过多年削减成本的努力之后，这些上游供货公司开始需要通过促进生产企业采购流程的集成进而受益，并使整体市场得到扩展。此外，供应链合作伙伴还要求企业按需提供信息，以更好地管理自身供货业务流程。
能在整个诊断试剂产业供应链中实现协同、预测商机，并迅速应对发生的变化是随需应变环境下的一个重要因素，具备这种能力的生产组织者可在企业内部，以及企业与供应商、合作伙伴、客户及扩展价值链中其他各方之间，灵活地集成解决方案。这就需要企业管理人员实时的跟踪和掌握与企业外部环境和行业进展状况相关的任何资讯信息。
派坤生物与上海吾泰信息技术有限公司日前共同宣布，双方将进一步扩展战略伙伴关系，通过统一的BIS资讯软件平台帮助国内诊断试剂生产企业和经营企业集成面向企业外部信息的管理以及供应链管理的业务流程。
标点网的体外诊断产业快讯平台是以成熟的BIS技术为基础的，这是唯一得到英国Newsletter软件业公认的技术。标点网以这种低成本的可靠
的信息发布和沟通平台继续保持CRO联盟在中国市场的可持续性优势。BIS软件将应用于：企业新闻发布、客户关系沟通和管理、供应链管理、商务智能、价值链协作及电子商务。
我们的事业就是大家的事业，欢迎有志于中国即时检验产业的人士加盟我们，不管您是在美国还是在中国。标点网|胶体金技术专家系统热线：021-28208234.
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