标点网|医疗器械体外诊断试剂国家法规文件库
　
　
　
　
　
　

　

 

　

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标准名称

文件编号

适用范围

定制和使用
小试生产调试程序规范 TE/BNI31001
胶体金类诊断试剂
  Ë 定制文件
配液工作程序规范 TE/BNI32001 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
玻璃纤维处理液配制步骤规程 TE/BNI32002 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
聚脂膜处理液配制步骤规程 TE/BNI32005 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
聚脂膜处理操作规程 TE/BNI32006 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
玻璃纤维处理操作规程 TE/BNI32007 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
滤纸处理操作规程 TE/BNI32008 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
点膜车间工作程序规范 TE/BNI32009 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
金标溶液点聚酯膜步骤规程 TE/BNI32010 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
抗原、抗体点膜步骤规程 TE/BNI32011 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
缓冲剂配制步骤规程 TE/BNI32012 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
酸碱调节液配制步骤规程 TE/BNI32013 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
金标稀释操作规程 TE/BNI32014 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
TC线（抗原、抗体液）配制步骤规程 TE/BNI32015 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
磁力加热搅拌器操作规程 TE/BNI32016 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
冷冻离心机操作规程 TE/BNI32017 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
超纯水处理器操作规程 TE/BNI32018 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
超声波清洗器操作规程 TE/BNI32019 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
连续生产点膜机操作规程 TE/BNI32020 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
点膜机微量点膜操作步骤规程 TE/BNI32021 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
羊血清处理步骤规程 TE/BNI32022 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
无菌分装操作步骤规程 TE/BNI32023 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
微量天平操作规程 TE/BNI32024 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
真空干燥箱操作规程 TE/BNI32025 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
吸量管操作规程 TE/BNI32026 胶体金类诊断试剂  Ë 定制文件
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