标点网|医疗器械体外诊断试剂国家法规文件库
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　

　

 

　

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标准名称

文件编号

适用范围

定制和使用
不干胶底板检验标准 QC/BNI32001
胶体金类诊断试剂
  Ë 定制文件
乙肝检测试纸条的质控步骤规程 QC/BNI32002 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
苯环利定胶体金检测试纸条的质控步骤规程 QC/BNI32003 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
可卡因胶体金检测试剂盒的质控步骤规程 QC/BNI32004 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
切割过程检查程序规范 QC/BNI32005
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
化学药品检验标准 QC/BNI32006 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
成品装箱检验步骤 QC/BNI32007 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
排卵检测试纸条的质控步骤规程 QC/BNI32008 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
排卵检测试剂盒的质控步骤规程 QC/BNI32009
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
排卵检测试剂棒的质控步规程 QC/BNI32010 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
乙肝检测试剂盒的质控步骤规程 QC/BNI32011 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
吗啡胶体金检测试纸条的质控步骤规程 QC/BNI32012 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
吗啡胶体金检测试剂盒的质控步骤规程 QC/BNI32013 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
大麻胶体金检测试纸条的质控步骤规程 QC/BNI32014 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
大麻胶体金检测试剂盒的质控步骤规程 QC/BNI32015
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
可卡因胶体金检测试纸条的质控步骤规程 QC/BNI32016 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
安非它命胶体金检测试剂盒的质控步骤规程 QC/BNI32017 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
甲基安非它命胶体金检测试剂盒的质控步骤规程 QC/BNI32018 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
苯环利定胶体金检测试剂盒的质控步骤规程 QC/BNI32019 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
半成品-组装好的大板检验规程 QC/BNI32020 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
尘埃粒子计数器操作规程 QC/BNI32021
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
不干胶底板检验操作规程 QC/BNI32022 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
装箱检查程序规范 QC/BNI32023 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
粘膜原材料、半成品检查程序规范 QC/BNI32024 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
装配检查程序规范 QC/BNI32025 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
原辅料检查程序规范 QC/BNI32026 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
粘NC膜检查程序规范 QC/BNI32027
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
切割过程检查程序规范 QC/BNI32028 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
包装袋检验标准 QC/BNI32029 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
纸箱检验标准 QC/BNI32030 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
生产工艺用水检验规程 QC/BNI32031 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
抗原、抗体原料纯度的检验规程 QC/BNI32032 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
药物滥用（毒品）系列标准品的浓度 QC/BNI32033
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
梅毒标准血清血浆配制步骤规程 QC/BNI32034 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
HBsAg标准品配制 QC/BNI32035 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
五合一毒品尿液胶体金成品检验规程 QC/BNI32036 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
早早孕尿-血清胶体金检测试纸条的质控步骤规程 QC/BNI32037 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
早早孕尿液胶体金检测试剂棒的质控步骤规程 QC/BNI32038 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
早早孕尿液胶体金检测试剂筒的质控步骤规程 QC/BNI32039
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
早早孕尿-血清胶体金检测试剂筒的质控步骤规程 QC/BNI32040 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
梅毒系列成品检验标准 QC/BNI32041 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
HCG标准品的配制程序规范 QC/BNI32042 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
质检室管理规范 QC/BNI32043 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
冰箱、冷柜管理规范 QC/BNI32044 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
标准品对照品管理规范 QC/BNI32045
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
实验室日常消毒、灭活操作规程 QC/BNI32046 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
传染病检验室管理制度规范 QC/BNI32047 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
聚酯纤维膜检验标准 QC/BNI32048 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
玻纤检验标准 QC/BNI32049 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
原材料检验步骤规程-处理好的玻璃纤维膜 QC/BNI32050 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
半成品检验步骤规程-点好金标的聚酯膜 QC/BNI32051
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
洁净区域沉降菌检测操作规程 QC/BNI32052 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
洁净区域尘埃粒子检测操作规程 QC/BNI32053 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
早早孕尿液胶体金检测试纸条的质控步骤规程 QC/BNI32054 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
早早孕尿液胶体金检测试剂盒的质控步骤规程 QC/BNI32055
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
早早孕尿液胶体金检测试剂棒的质控步骤规程 QC/BNI32056 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
早早孕尿液胶体金检测试剂筒的质控步骤规程 QC/BNI32057 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
早早孕尿-血清胶体金检测试纸条的质控步骤规程 QC/BNI32058 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
早早孕尿-血清胶体金检测试剂盒的质控步骤规程 QC/BNI32059 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
早早孕尿-血清胶体金检测试剂筒的质控步骤规程 QC/BNI32060 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
包装袋检验标准 QC/BNI32061
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
包装盒检验作业标准 QC/BNI32062 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
HCG标准品的配制程序规范 QC/BNI32063 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
吸管检验作业标准 QC/BNI32064 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
说明书检验作业标准 QC/BNI32065 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
模板检验作业标准 QC/BNI32066 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
梅毒血清血浆胶体金诊断试剂盒检验规程 QC/BNI32067
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
HIV血清/血浆胶体金诊断试剂盒检验规程 QC/BNI32068 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
HBsAg血清/血浆胶体金诊断试剂检验规程 QC/BNI32069 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
HBsAb血清/血浆胶体金诊断试剂检验规程 QA/BNI32070 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
HCV血清/血浆胶体金诊断试剂检验规程 QA/BNI32071 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
HIV血清/血浆胶体金诊断试剂检验规程 QA/BNI32072 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
吗啡胶体金检测试剂标准 QA/BNI32073 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
不干胶检验作业指导书 QC/BNI32074 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
说明书和标签检验作业指导书 QC/BNI32075 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
标准品管理规范 QC/BNI32076 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
标准品配制方法规程 QC/BNI32077 胶体金类诊断试剂 Ë 定制文件
硝酸纤维膜（NC膜）检验标准 QC/BNI32078
胶体金类诊断试剂
 Ë 定制文件
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