标点网|医疗器械体外诊断试剂国家法规文件库
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 

 

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标准名称

文件编号

适用领域

定制和使用

QA主管工作职责规划 QA/BNI10001
诊断试剂
 Ë 定制文件
质量体系管理专员工作职责规划 QA/BNI10002 诊断试剂  Ë 定制文件
现场质量管理专员工作职责规划 QA/BNI10003 诊断试剂  Ë 定制文件
原辅料质量管理专员工作职责规划 QA/BNI10004 诊断试剂  Ë 定制文件
质量信息控制专员工作职责规划 QA/BNI10005 诊断试剂  Ë 定制文件
产品留样管理制度规范 QA/BNI31001 诊断试剂 Ë 定制文件
产品取样管理制度规范 QA/BNI31002 诊断试剂 Ë 定制文件
退回产品处理程序规范 QA/BNI31003 诊断试剂 Ë 定制文件
国内客户投诉程序规范 QA/BNI31004 诊断试剂 Ë 定制文件
生产工艺用水质量标准 QA/BNI10009 诊断试剂 Ë 定制文件
OEM产品质量计划标准 QA/BNI32104 诊断试剂 Ë 定制文件
OEM产品调试和生产计划标准 QA/BNI32105 诊断试剂 Ë 定制文件
搬运、贮存、包装、防护和交付管理规范 QA/BNI31006 诊断试剂 Ë 定制文件
产品、原辅料不合格、异常处理标准流程 QA/BNI31007 诊断试剂 Ë 定制文件
生产常见错误处理规范 QA/BNI31008 诊断试剂 Ë 定制文件
产品异常处理规范 QA/BNI31009 诊断试剂 Ë 定制文件
服务控制程序规范 QA/BNI31010 诊断试剂 Ë 定制文件
OEM顾客提供产品的控制程序规范 QA/BNI32106 诊断试剂 Ë 定制文件
质量管理评审程序规范 QA/BNI31011 诊断试剂 Ë 定制文件
产品生产过程质量控制规程 QA/BNI31012 诊断试剂 Ë 定制文件
产品标识和可追溯性控制程序规范 QA/BNI31013 诊断试剂 Ë 定制文件
内部质量审核程序规范 QA/BNI31014 诊断试剂 Ë 定制文件
培训控制程序规范 QA/BNI31015 诊断试剂 Ë 定制文件
检验、测量和试验设备的控制规程 QA/BNI31016 诊断试剂 Ë 定制文件
产品开发、设计控制程序规范 QA/BNI31017 诊断试剂 Ë 定制文件
质保部质量奖罚制度规范 QA/BNI31018 诊断试剂 Ë 定制文件
质量责任规定标准文件 QA/BNI31019 诊断试剂 Ë 定制文件
质量计划编制程序规范 QA/BNI31020 诊断试剂 Ë 定制文件
文件和资料控制程序规范 QA/BNI31021 诊断试剂 Ë 定制文件
检验和试验控制程序规范 QA/BNI31022 诊断试剂 Ë 定制文件
检验和试验状态控制程序规范 QA/BNI31023 诊断试剂 Ë 定制文件
纠正和预防措施控制程序规范 QA/BNI31024 诊断试剂 Ë 定制文件
质量记录控制程序规范 QA/BNI31025 诊断试剂 Ë 定制文件
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