标点网|医疗器械体外诊断试剂国家法规文件库
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　
　

　

 

　

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标准名称

文件编号

适用范围

定制和使用
清场制度规范 MF/BNI31001 诊断试剂  Ë 定制文件
车间工艺卫生管理制度规范 MF/BNI31002 诊断试剂 Ë 定制文件
生产任务单管理制度规范 MF/BNI31003 诊断试剂 Ë 定制文件
生产批号管理办法 MF/BNI31004 诊断试剂 Ë 定制文件
每日温度/相对湿度登记规程 MF/BNI31005 诊断试剂 Ë 定制文件
车间工作服管理制度规范 MF/BNI31006 诊断试剂 Ë 定制文件
批生产记录管理制度规范 MF/BNI31007 诊断试剂 Ë 定制文件
洁净区域管理制度规范 MF/BNI31008 诊断试剂 Ë 定制文件
生产区清洁卫生管理制度规范 MF/BNI31009 诊断试剂 Ë 定制文件
生产区人员进出规范程序 MF/BNI31010 诊断试剂 Ë 定制文件
设备管理制度规范 MF/BNI31011 诊断试剂 Ë 定制文件
设备编号规程 MF/BNI31012 诊断试剂 Ë 定制文件
设备验证制度规范 MF/BNI31013 诊断试剂 Ë 定制文件
物料申请处理单管理规范 MF/BNI31014 诊断试剂 Ë 定制文件
生产部物料领用管理制度规范 MF/BNI31015 诊断试剂 Ë 定制文件
工作服洗涤规程 MF/BNI31016 诊断试剂 Ë 定制文件
生产区清洁规程 MF/BNI31017 诊断试剂 Ë 定制文件
计量器具类别与种别的规范 MF/BNI31018 诊断试剂 Ë 定制文件
洁净区净化设备监测维护制度规范 MF/BNI31019 诊断试剂 Ë 定制文件
粘膜车间工作总则 MF/BNI32001 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
金标的聚脂膜切割步骤规程 MF/BNI32002 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
滤纸切割步骤规程 MF/BNI32003 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
玻璃纤维切割步骤规程 MF/BNI32004 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
NC膜粘贴步骤规程 MF/BNI32005 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
大板组装步骤规程 MF/BNI32006 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
切割车间工作总则 MF/BNI32007 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
切割操作步骤规程 MF/BNI32008 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
装配车间工作总则 MF/BNI32009 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
试剂条包装步骤规程 MF/BNI32010 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
试剂板装配步骤规程 MF/BNI32011 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
试剂棒装配步骤规程 MF/BNI32012 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
试剂条装筒步骤规程 MF/BNI32013 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
封口工作程序规范 MF/BNI32014 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
产品装盒步骤规程 MF/BNI32015 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
产品装箱步骤规程 MF/BNI32016 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
打码工作总则 MF/BNI32017 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
打码工作程序规范 MF/BNI32018 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
半成品组装步骤规程 MF/BNI32019 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
PVC不干胶切割步骤规程 MF/BNI32020 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
产品包装管理规范 MF/BNI32021 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
产品包装资料规程 MF/BNI32022 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
除湿、调温系统操作规程 MF/BNI32023 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
小型除湿机操作规程 MF/BNI32024 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
空气压缩机操作规程 MF/BNI32025 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
切割机操作规程 MF/BNI32026 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
塑料封口机操作规程 MF/BNI32027 胶体金法诊断试剂 Ë 定制文件
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