派坤生物公司提供给客户的厂房、车间设计图纸和方案一般从以下几方面进行阐述（以胶体金类体外诊断试剂车间设计为例）：

洁净区要求请参见国家相应法规文件：

«体外诊断试剂生产实施细则»    «体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求»

- 诊断试剂生产企业周围环境图

- 总平面布置图

- 仓储平面布置图

- 质量检验场所平面布置图

- 诊断试剂生产车间设计及工艺布局平面图

 （包括更衣室、 盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；

- 空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；

- 工艺设备平面布置图

同时要考虑：

- 生产（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的配置使用情况；

- 检验仪器、仪表、衡器配置使用情况等等。

提供给客户的作业文档一般包括：

《关于金标车间、点膜车间、配液车间、烘房、成品库等车间分工和配合的规划》

《关于金标车间、点膜车间、配液车间、烘房、成品库等工作单元（车间）的环境要求》

《生产区域人流设计要求》

《关于生产区域物料流转设计、《具体车间的设计要求及其依据》

《车间设计图纸建议》

《国内胶体金生产企业亟需补充建立半成品质量管理的意义和实施方案》等。

　

胶体金法体外诊断试剂厂房、车间设计方面的垂询请直接致电胶体金技术先锋热线：021-28208234。
　

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