2006年11月，派坤生物携手天津大学生命科学与工程研究院，正式发布了其“开放技术平台战略”，意在将其胶体金免疫层析技术标准在中国广泛推广。该技术标准涵盖了胶体金类IVD新产品小试、中试、临床、注册申报各环节，涉及研发、质量、生产、外贸等各部门，是一套囊括了各岗位生产工艺标准操作规程（SOP）的全质量体系文件。

　

        该研发标准平台推出的意义在于打破胶体金免疫层析产品研发的“黑箱”理论误区，化繁为简，可在一套成熟的配方准则下将产品研发重点明确为对半成品制备工艺条件的调试。从胶体金的制备、标记、纯化、包被，样本垫的处理、结合垫的处理、硝酸纤维素膜的包被等一系列制备工艺都被固定化，进以实现研发目标的模块化。

        我们的经营宗旨是为所有客户以最低的价格提供最高质量的胶体金免疫层析生产技术转让及技术咨询服务。我们相信我们的服务能帮助您提高产品质量，开发新产品，拓展您的产品市场，从而协助您达到国际先进水平。

        该胶体金生产技术转让项目是以实践为主，理论为辅，由天津大学-派坤生物公司的高级技术人员进行现场培训，直至贵公司能熟练生产出合格的产品为止。派坤生物公司的技术工程师将向您教授胶体金的制备、标记、纯化、结合垫的包被，膜的包被，样品垫的处理，试剂盒的组装等一全套生产工艺并提供全套中文标准操作程序（SOP）。

　

        该研发标准平台技术程序可以适用于大分子的夹心法和小分子的竞争法，标记的蛋白质包括抗原、多抗、单抗，难标记蛋白和难标记单抗，检测的物质包括抗体、蛋白、小分子物质。为了利于您开发项目的保密，派坤生物公司依据胶体金免疫层析检测技术通用程序对配方中化学试剂进行了“代码化处理”。通用技术性程序包括（以下操作文件系以通用的的“金标垫一次浸泡法”为例，文件均提供和配合大量文字的说明要点。）：

　

        - 包被程序(共5个文件),胶体金的制备程序(共3个文件),

        - 胶体金标记溶液配制(共4个文件),

        - 标记洗涤溶液配制(共4个文件),

        - 胶体金的标记文件分竞争法单抗的标记(共4个文件)、

        - 竞争法多抗的标记(共1个文件)、

        - 夹心法单抗的标记(共4个文件)、

        - 夹心法多抗的标记(共1个文件)、

        - IgG2b的标记（共3个文件，包括夹心法和竞争法）、

        - IgG3的标记（共3个文件，包括夹心法和竞争法）、

        - 抗原的标记（共1个文件），

        - 金结合物稀释溶液及结合垫的制备文件（共7个文件），

        - 样品垫的制备（共2个文件）

        - 关于标记pH和浓度确定的2个附件。

　

        另外，在培训中我公司技术人员将结合实践及标准操作程序向您介绍胶体金免疫层析技术的原理及进展，以利于您理解和跟踪胶体金免疫层析技术的进展。

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标点网|以“半成品”为调试模块-胶体金技术快速研发平台

　　体外诊断产业技术标准的发布可以让国内体外诊断试剂的研发和生产更加规范化和标准化，从而节省了大量技术开发资源，比如，在统一的行业采购标准中，半成品和生物原料就将彻底脱离开各个企业“研发壁垒”的束缚，在一个共同的半成品和原料QC控制点之下，在生产领域实现OEM对接-“无缝嵌入，即裁即用”--而这正是美国圣地亚哥胶体金产业快速蓬勃发展起来的基本特点。

        快速诊断试剂的研发也需要快速化，我们的企业需要的是一支对国内外市场需求，特别是OEM客户能够快速反应的专业化生产技术部队，这就需要国内企业的技术平台能够在各种产品开发过程运行中都能有一种良好的开放式的稳态应用，并且要求这些应用高度灵活，只有这样才能够逐渐降低和摊平每一个项目的总体投资成本，以避免生物产品研发和投资周期过长所积累的风险。在标点网胶体金免疫层析基础架构技术上实现企业产品研发的标准化，可帮助我们降低开发成本、提高开发效率并在随需应变的时代创造巨大商机。

        胶体金免疫层析诊断试剂具有投资少、竞争小、周期短、市场广阔等特点，而且受到国家相关部门大力扶植，是一个较好的医药生物技术产业化领域。相信派坤生物的技术服务能帮助您提高原有国产产品质量，开发出适销对路的新产品，拓展您的产品门类，从而协助您达到国内体外诊断试剂行业内技术领先水平。

　

        请向派坤生物公司查询以上技术转让服务的价格。天津大学胶体金技术先锋热线：021-28208234。

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