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上海派坤生物工程有限公司
标点网|体外诊断技术(IVDT)咨询与体外诊断产业快讯平台是上海派坤生物工程有限公司结合多年的体外诊断行业分析和产业实践经验,在长期建立的广泛行业数据采集渠道基础上开发的一套基于E-MAIL的行业资讯系统,为中国IVD产业提供最广泛的新技术与新产品报道、技术转让、实用解决方案及采购信息,以帮助国内快速成长的IVD产业提高效率和生产力、改善利润率。同时,为中国和亚洲以及全世界的医疗器械和原料买卖双方提供最佳的贸易沟通渠道。
天津大学生命科学与工程研究院(以下简称“研究院”)成立于1998年,天津大学投资一千万元进行建设,即时检验(POCT)是其重点建设的学科。2004年3月29日,天津大学-派坤生物联合实验室成立。实验室以天津大学生命科学与工程研究院研究院为依托,以天津大学即时检验中心为主体,联合化工学院、精仪学院等相关学科,建成了一个具有国际水平、国内生物产业示范、兼有“体外诊断技术新产品研发”和“专业人才培养和教学”两大功能的产业合作实验室。
作为国内第一家专门从事即时检验技术研究和专业服务于国内外IVD行业的大学研究机构。研究院完整翻译和解读了派坤生物美国技术研究与生产合作中心(MRC)的技术资料,整理和撰写了大量的适合国情的生产、研发技术标准和操作规范性文件,培养了国内众多的胶体金专业人才,
并组织天津大学的师资力量及中美IVD行业内专家学者共同撰写了国内第一部关于胶体金法诊断试剂的“四库全书”-诊断试剂标准数据库,该标准内容涵盖了胶体金类IVD新产品小试、中试、临床、注册申报各环节,涉及研发、质量、生产、外贸等各部门,是一套囊括了各岗位生产工艺标准操作规程(SOP)的全质量体系文件。
"标点网|标准点评”-给国内体外诊断试剂行业做个“诊断”!针对国内IVD产品质量不稳定、产量低、废品率高的现状,研究院倡导国内厂家要建立起“半成品库”的概念。并率先将半成品生产的配方和工艺优化,并固定化以及形成模块化。以上产生于国内的创新研发思路和OEM为特征的国内外发展经验的形成以及国内专门服务于IVD行业的CRO体系的逐步完善,这些都将极大地降低国内新产品研发的诸多不确定性,降低已经上市产品的生产成本,并为IVD全行业标准库的建立和企业间合作提供了便利条件,进而可根据国内外市场的需要快速研发和生产出一系列新产品。
“标点网”同时还作为上海派坤生物有限公司与天津大学生命科学与工程研究院在网上合作推出的技术交流及行业标准研讨和成果发布平台,并在胶体金法体外诊断技术咨询领域发挥着越来越重要的学术带头作用,其宗旨为:
普及诊断知识,推广POCT理念,增进技术交流,促进行业发展
“标点网”以诊断试剂标准数据库为核心内容,以天津大学-派坤学苑|胶体金技术先锋论坛资料室为特色版块,以体外诊断产业快讯平台(IVDA)为行业内信息互动沟通和交流合作的媒体,帮助国内科研院所和生产企业迅速了解
体外诊断技术和产业详情,缩短国内科研人员与国外实验室的技术差距,并进一步拓展国内企业产品研发思路,力求与国内同仁共同携手,以开拓更广泛的国际市场。
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